Латинское название: Zyllt
Код ATX: B01AC04
Действующее вещество: Клопидогрел (Clopidogrel)
Производитель: “ООО “КРКА-РУС” (Россия)
Зилт — антиагрегантное лекарственное средство.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток. Препарат реализуется в блистерах (по 7 табл. в каждом), помещенных в картонные пачки по 2, 4 и 12 шт.
Таблетки | 1 таб. |
Клопидогрела гидросульфат | 97,875 мг |
что эквивалентно содержанию клопидогрела | 75 мг |
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, лактоза безводная, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, масло гидрогенизированное касторовое. | |
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза 6cp, пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (Е172). |
Врачи выражают различные мнения о препарате Зилт, который используется для лечения определенных заболеваний. Некоторые специалисты отмечают его эффективность в снижении симптомов и улучшении качества жизни пациентов. Они подчеркивают, что клинические исследования подтверждают положительное влияние Зилта на здоровье, особенно в сочетании с другими методами терапии. Однако другие врачи высказывают осторожность, указывая на возможные побочные эффекты и необходимость индивидуального подхода к каждому пациенту. Они рекомендуют тщательно оценивать показания и противопоказания перед назначением. В целом, мнения врачей о Зилте варьируются, и важно учитывать их рекомендации при принятии решения о лечении.
Показания к применению
Применяется для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых больных:
- С инфарктом миокарда (давностью до 35 дней), с диагностированным окклюзионным заболеванием периферических артерий или с ишемическим инсультом (давностью от 7 дней до 6 месяцев).
- С коронарным синдромом без подъема сегмента ST в стадии обострения (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия без формирования зубца Q), включая больных, которым было сделано стентирование при коронарном чрескожном вмешательстве, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
- С коронарным синдромом с подъемом сегмента ST в стадии обострения (острый инфаркт миокарда) при медикаментозной терапии и возможности проведения тромболитического лечения в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
Также Зилт назначают с целью профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений, включая инсульт, при мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) у взрослых больных с мерцательной аритмией (фибрилляцией предсердий), которые не могут использовать непрямые антикоагулянты, имеют факторы риска появления сосудистых осложнений и кровотечений (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
Противопоказания
- Острое кровотечение (к примеру, внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы).
- Тяжелое функциональное нарушение печени.
- Непереносимость лактозы, нехватка лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность использования препарата не установлены).
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к клопидогрелу и/или прочим вспомогательным компонентам препарата.
Назначается с крайней осторожностью при:
- Патологических состояниях, увеличивающих риск развития кровотечения (в том числе хирургические вмешательства, травмы).
- Функциональных нарушениях почек (опыт применения ограничен).
- Болезнях, при которых существует предрасположенность к развитию кровотечений (особенно внутриглазных и желудочно-кишечных).
- Умеренных функциональных нарушениях печени с предрасположенностью к кровотечению (опыт применения ограничен).
- Совместном применении гепарина, варфарина или ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.
- Комплексном применении с НПВС (в том числе с ингибиторами ЦОГ-2).
- Повышенной чувствительности к прочим тиенопиридинам (к примеру, празугрел, тиклопидин).
- Низкой активности изофермента CYP2C19.
Зилт — это уникальное место, которое привлекает внимание туристов своей природной красотой и атмосферой спокойствия. Многие отмечают, что остров идеально подходит для отдыха от городской суеты. Люди восхищаются живописными пляжами с белым песком и кристально чистой водой, где можно наслаждаться солнцем и морскими прогулками.
Кроме того, путешественники упоминают о дружелюбии местных жителей и их готовности помочь. Множество велосипедных маршрутов и пешеходных троп позволяют исследовать остров в удобном темпе, а разнообразие кафе и ресторанов радует гурманов.
Некоторые отмечают, что Зилт — это не только место для отдыха, но и культурный центр, где проходят различные мероприятия и фестивали. В целом, отзывы о Зилте полны положительных эмоций, и многие мечтают вернуться сюда снова.
Инструкция по применению Зилт (способ и дозировка)
Таблетки Зилт предназначены для перорального применения. Таблетки следует принимать независимо от режима питания 1 раз в день.
Взрослые и пожилые пациенты с нормальной активностью изофермента CYP2C19
- При ишемическом инсульте, инфаркте миокарда или диагностированном окклюзионном заболевании периферических артерий Зилт рекомендуют принимать 1 раз в день по 1 табл. (75 мг).
- При коронарном синдроме без подъема сегмента ST в стадии обострения терапию препаратом необходимо начать с разового приема нагрузочной дозы 300 мг. Далее следует продолжить прием лекарственного средства в дозе 75 мг 1 раз в день (одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в день). Так как использование ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с высоким риском кровотечений, ее рекомендуемая доза не должна составлять более 100 мг. Наиболее благоприятный эффект достигается к 3-му месяцу терапии. Максимальная продолжительность лечения не определена.
- При коронарном синдроме (в стадии обострения) с подъемом сегмента ST при медикаментозной терапии и возможности выполнения тромболитического лечения назначают 1 раз в день в дозе 75 мг. Начинать принимать препарат нужно с нагрузочной дозы, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без них). Для больных старше 75 лет лечение должно проводиться без использования нагрузочной дозы. Комбинированное лечение начинают сразу после появления признаков заболевания и продолжают на протяжении 4 недель. Эффективность комбинированного лечения ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом продолжительностью более 4 недель у таких больных не изучалась.
- При фибрилляции предсердий препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз в день. В сочетании с клопидогрелом необходимо начать и затем продолжить лечение ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг в день.
Если с момента пропуска приема очередной дозы прошло менее 12 часов, то нужно немедленно принять пропущенную, а потом в обычное время принимать следующую дозу.
Если с момента пропуска приема очередной дозы прошло больше 12 часов, то требуется принять следующую дозу препарата в обычное время, при этом не удваивая ее.
Взрослые и пожилые больные со сниженной активностью изофермента CYP2C19 (генетически обусловленной)
Использование препарата в более высоких дозах (нагрузочная доза составляет 600 мг, далее 150 мг 1 раз в день) у пациентов данной категории приводит к увеличению антиагрегантного воздействия клопидогрела.
Побочные эффекты
Применение препарата может спровоцировать следующие побочные действия:
- Центральная нервная система: нечасто — головная боль, внутричерепное кровоизлияние (имеются сообщения о нескольких случаях со смертельным исходом), парестезия и головокружение; иногда — нарушение вкусового восприятия.
- Желчевыводящие пути и печень: иногда — острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы функциональных показателей печени.
- Иммунная система: иногда — анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; частота неизвестна — перекрестно-реактивная повышенная чувствительность к тиенопиридинам (к примеру, прасугрел, тиклопидин).
- Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: часто — носовое кровотечение; очень редко — кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
- Лимфатическая система и кровь: нечасто — эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопении; редко — нейтропения (в том числе случаи тяжелой нейтропении); иногда — апластическая анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения.
- Желудочно-кишечный тракт: часто — диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, диарея; нечасто — язва двенадцатиперстной кишки и желудка, тошнота, рвота, гастрит, вздутие живота, запор; редко — забрюшинное кровоизлияние; иногда — забрюшинное и желудочно-кишечное кровоизлияние со смертельным исходом, стоматит, колит (включая лимфоцитарный или язвенный колит), панкреатит.
- Мочевыводящие пути и почки: нечасто — гематурия; иногда — гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
- Орган зрения: нечасто — кровоизлияние сетчатку, в ткани и конъюнктиву глаза.
- Нарушения психики: иногда — галлюцинации, спутанность сознания.
- Сосуды: часто — гематома; иногда — снижение АД, васкулит, кровотечение из операционной раны.
- Лабиринтные нарушения и орган слуха: редко — вертиго.
- Соединительная и скелетно-мышечная ткань: иногда — кровоизлияния в суставы и мышцы (гемартроз), миалгия, артрит, артралгия.
- Инструментальные и лабораторные данные: часто — уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов, удлинение времени кровотечения.
- Подкожные ткани и кожа: часто — кровоподтеки под кожные покровы; нечасто — пурпура (подкожные кровоизлияния), кожные высыпания, кожный зуд; иногда — буллезный дерматит (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, плоский лишай и экзема; частота неизвестна — лекарственная сыпь с системными симптомами и эозинофилией, лекарственно-индуцированный синдром повышенной чувствительности.
Передозировка
Симптомы передозировки: удлинение времени кровотечения и появление геморрагических осложнений.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Агрегаль, Детромб, Клопидекс, Клопидогрел, Плагрил.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Кардиомагнил.
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Зилт — это препарат, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание АДФ с P2Y12 рецепторами тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию гликопротеинового GPIIb/IIIa комплекса, способствуя ингибированию агрегации тромбоцитов.
- Подавление агрегации тромбоцитов необратимое и продолжается на протяжении всего жизненного цикла клеток, поэтому скорость восстановления нормальной функции тромбоцитов соответствует скорости их обновления.
- Активный метаболит формируется под воздействием изоферментов CYP450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться под воздействием других лекарств, поэтому адекватное ингибирование агрегации тромбоцитов наблюдается не у всех пациентов.
- При терапии клопидогрелом в дозе 75 мг в сутки с первого дня отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3–7 дней, после чего выходит на постоянный уровень. В равновесном состоянии степень ингибирования агрегации тромбоцитов при применении клопидогрела в дозе 75 мг в сутки составляла 40 – 60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращались к иначальным значениям, в среднем, в течение 5 дней.
- Зилт позволяет предупредить развитие атеротромботических осложнений у больных с атеросклеротическим поражением сосудов, особенно с поражением церебральных, коронарных или периферических артерий.
Особые указания
- Во время терапии клопидогрелом, особенно после хирургических вмешательств/инвазивных кардиологических процедур и/или в первые недели лечения необходимо осуществлять тщательное наблюдение за больными, чтобы исключить симптомы кровотечения (в том числе скрытого). Учитывая существующий риск развития гематологических нежелательных явлений и кровотечений, при возникновении клинических признаков возможного кровотечения во время терапии, следует немедленно сделать общий анализ крови с подсчетом количества тромбоцитов, определением функциональных показателей тромбоцитов и АЧТВ.
- Совместное использование клопидогрела с варфарином может повышать риск развития кровотечения. В связи с этим требуется соблюдать осторожность при их комплексном применении.
- При проведении планового оперативного вмешательства, когда нежелателен антитромбоцитарный эффект, прием клопидогрела нужно прекратить за 5-7 дней до операции.
- Пациент должен быть информирован о том, что при использовании клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или в качестве монотерапии) для остановки кровотечения может понадобиться больше времени. Больным необходимо сообщить лечащему врачу о любом случае необычного (по продолжительности или локализации) кровотечения. Также требуется информировать доктора о приеме клопидогрела, если больному предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое) или перед началом лечения новым лекарственным средством.
- В период терапии Зилтом следует контролировать функцию печени. При выраженном нарушении функции печени нужно помнить о риске возникновения геморрагического диатеза.
- Так как препарат содержит лактозу, его не следует принимать больным с дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимостью лактозы.
- Прием клопидогрела не рекомендуется лицам с ишемическим инсультом (в стадии обострения) давностью менее 7 дней. Это требование обусловлено отсутствием данных по использованию в таком состоянии.
- В составе препарата содержится гидрогенизированное касторовое масло, которое может спровоцировать у больного расстройство желудка и диарею.
- Не влияет на способность к управлению автотранспортными средствами и занятию прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и большой концентрации внимания.
При беременности и грудном вскармливании
Нельзя применять Зилт при беременности и в период лактации.
В детском возрасте
Не назначают пациентам младше 18 лет.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
Не назначают при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Не назначают при нарушениях функции печени.
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется принимать совместно с тромболитическими средствами, Варфарином и Гепарином, поскольку клопидогрел повышает риск возникновения кровотечения. Препарат оказывает влияние на эффективность ацетилсалициловой кислоты.
- Риск развития язвенных заболеваний увеличивается при совместном приеме Зилта и противовоспалительных средств, которые не содержат в своем составе стероидов.
- При приеме препарата с Толбутамином и Фенитоином иногда наблюдается увеличение уровня содержания в крови CY2C9, кроме того Зилт ингибирует активность данного фермента.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не более 25 °C в оригинальной упаковке. Беречь от детей.
Срок хранения — 3 года.
Цена в аптеках
Цена Зилт за 1 упаковку начинается от 550 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Препараты из той же фармакологической группы:
Ацекардол
Ацетилсалициловая кислота
Кардиаск
Кардиомагнил
Курантил
Плавикс
Тромбо АСС
Дипиридамол
Клопидогрел
Вопрос-ответ
Для чего назначают Зилт?
Препарат Зилт принимают взрослые пациенты для предупреждения образования сгустков крови (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях) с уплотненными стенками. Этот процесс известен как атеротромбоз, он может приводить к развитию атеротромботических событий (например, инсульта, инфаркта миокарда или смерти).
Чем можно заменить препарат Зилт?
Панангин3. Плавикс2. Тева2. Гедеон Рихтер3. Санофи2. Актавис АО2. Действующее вещество Клопидогрел13. Ацетилсалициловая кислота3. Калия аспарагинат3. 1006. 304. 284. Россия9. Мальта3. Франция2.
Когда принимать зилт утром или вечером?
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Недавно перенесенный ИМ, недавно перенесенный ПИ и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий Препарат Зилт® принимается по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Можно ли принимать Зилт при инфаркте?
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз/сут. При инфаркте миокарда, ишемическом инсульте или диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий препарат Зилт рекомендуют принимать по 1 таб. (75 мг) 1 раз/сут.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите историю и культуру Зилта, чтобы лучше понять местные традиции и обычаи. Это поможет вам глубже погрузиться в атмосферу региона и сделать ваше пребывание более насыщенным.
СОВЕТ №2
Не забудьте попробовать местную кухню. Зилт славится своими морепродуктами и уникальными блюдами, которые стоит попробовать в местных ресторанах и кафе.
СОВЕТ №3
Планируйте свои экскурсии заранее. Зилт предлагает множество интересных мест для посещения, и заранее составленный маршрут поможет вам максимально эффективно использовать время.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на местные мероприятия и фестивали. Участие в них позволит вам лучше узнать культуру Зилта и встретить интересных людей.